2014年5月14日,美國FDA給美國一家氫水公司的GRAS認(rèn)證,到底這個GRAS是個什么意思?獲得這個認(rèn)證就等于絕對沒有副作用嗎?讓我們首先了解這個認(rèn)證的含義。
GRAS是美國 FDA 評價食品添加劑的安全性指標(biāo):
GRAS 認(rèn)證的含義是,一般認(rèn)為安全。英文縮寫,全稱為Generally Recognized as Safe。其背后含義是沒有證據(jù)證明這個東西不安全。
為確保食品添加劑的絕對安全使用,世界各國對各種食品添加劑能否使用、適用范圍和最大使用量,都有嚴(yán)格的規(guī)定,要受法規(guī)法律的制約。在國際上被公認(rèn)的食品添加劑安全性指標(biāo)有 LD50 GRAS 和 ADI。
1958年,美國出臺了《食品添加劑修正案》。這個法案規(guī)定,任何食品添加劑都需要先經(jīng)過FDA的安全認(rèn)證才可以使用。接著又列出了幾百種“例外”的物質(zhì)。這些物質(zhì)在功能上屬于食品添加劑,但是因為“安全性高”而不受這個法案的調(diào)控。列入這個名單的物質(zhì),要么經(jīng)過了“具有充分科學(xué)背景的專家”所做的安全審查,要么是“經(jīng)過長期的使用認(rèn)為沒有安全性問題。”這些物質(zhì)被稱作“一般認(rèn)為安全”(generally recognized assafe),簡稱GRAS。
到這里我們就明白了,GRAS認(rèn)證的物質(zhì),可以說從科學(xué)證據(jù)角度考慮是安全性最高的物質(zhì)。例如水、空氣和一般常見食物成分,都屬于這類物質(zhì)。氫氣被獲得GRAS認(rèn)證,就是說氫氣具有極大的安全性。
這里是FDA網(wǎng)站上關(guān)于氫氣獲得GRAS認(rèn)證的通知
氫氣的安全性所以有保障,所以能獲得美國FDAGRAS認(rèn)證,所以能獲得日本、歐洲和中國政府的食品添加劑認(rèn)證,是因為安全。那么氫氣安全的證據(jù)到底有那些?首先氫氣在化學(xué)性質(zhì)上相對安全,在生物體系和常見條件下很難與其他物質(zhì)發(fā)生反應(yīng),也就是說相對中性或惰性,這也是為什么能作為潛水呼吸氣體使用的重要前提。另外,氫氣在潛水員呼吸時可以高達(dá)幾十個大氣壓,這種情況下也沒有發(fā)現(xiàn)氫氣的毒性作用,只有輕微的麻醉作用,這種麻醉作用也只有氮氣的1/3左右。相對來說,氫氣的安全性超過氮氣和氧氣,或者說超過空氣。但是如果沒有空氣或氧氣,人不能生存,但沒有氫氣,最多是生存質(zhì)量不理想。
當(dāng)然,現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)氫氣具有治療疾病的作用,也帶來一個潛在的可能,就是氫氣也存在我們沒有發(fā)現(xiàn)的副作用。因為任何正作用在不同條件下都可以成為副作用。所以,我們并不能聲稱氫氣絕對沒有任何副作用。
總之,氫氣安全性非常高,是從科學(xué)證據(jù)上考慮的,但世界上沒有絕對,氫氣的安全性也是相對的。